潮新闻客户端 记者 鲁佳
近日，万泰生物发布公告称，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。今天，万泰生物（603392）涨停。
据新华社报道，这是我国首个国产九价HPV疫苗，标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。
据介绍，九价HPV疫苗的研发开始于2007年。最终历时18年，研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒（VLP）的技术难题并完成了关键临床试验验证，研制成功首个国产九价人乳头瘤病毒疫苗——馨可宁9。
国产九价HPV疫苗即将上市的消息一出，引发市场广泛关注。据悉，目前进口九价疫苗在约苗网等平台的定价约1300元/针，全程接种需近4000元（15—45岁年龄段）。
虽然万泰生物还未公布具体价格，据业内人士透露，万泰生物研发的国产版本可能定价700-800元/针，约为进口价格的50%～70%。这一价格优势将显著降低接种门槛，此前因价格因素未能接种的群体或将受益。
国产九价HPV疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合自主研发，采用全球首创大肠杆菌原核表达类病毒颗粒技术，是我国在生物医药领域实现完全自主创新的重大突破。自2019年起，九价疫苗已在全国开展了5项临床试验，累计纳入1.1万余名9至45岁健康志愿者，获得坚实的研究数据。在整个临床研究观察期间，九价疫苗的安全性良好。此外，研究团队还进一步开展了九价疫苗与国外同类产品的比较研究，结果显示九价疫苗在全程免疫后表现出与已上市同类产品相当的免疫应答。
相关结果发表在《柳叶刀-感染病学》。据《柳叶刀·感染病学》发表的头对头研究数据显示，该项研究共入组488名18—26岁健康女性志愿者，随机分配并按照0天、45天、6月三剂次免疫程序接种国产或进口九价苗，头对头比较两种疫苗的免疫原性及安全性。结果显示，两组受试者在九个HPV型别中和抗体的阳转率均为100%，抗体滴度也相当；此外，国产九价苗的总体不良反应发生率与进口组相当，安全性良好。这项严格随机对照试验证明国产九价HPV疫苗可诱导与进口疫苗相当的保护性中和抗体水平，具有等效保护力。
人乳头瘤病毒是导致宫颈癌的“罪魁祸首”，危害着全球女性的健康。接种HPV疫苗是预防HPV感染、降低宫颈癌等相关疾病发生风险最为经济有效的方式。
（部分内容来源：新华网、新华社）